Системы очистки воды высокой-чистоты для аптеки предназначены для производства воды, соответствующей строгим стандартам фармакопеи, например, очищенной воды (PW). Эти системы имеют решающее значение, поскольку вода используется в качестве сырья, растворителя, чистящего средства и полезного средства в фармацевтическом производстве.
Ключевые применения в аптеках и лабораториях
- Лекарственная форма:Служит основным растворителем для жидких лекарств, вакцин и внутривенных жидкостей.
- Лабораторные реагенты:Обеспечение химически инертной основы для приготовления чувствительных химических буферов и сред.
- Стерильная промывка:Очистка лабораторной посуды и медицинских инструментов от остатков минеральных веществ и микробов.
- Грануляция:Используется в процессе влажной грануляции при производстве таблеток для обеспечения химической консистенции.
Типичные-системы очистки воды высокой чистоты для аптеки
Система очищенной воды (PW) – современный стандарт
Ход процесса:
Сырая вода
→ Предварительная-обработка (MMF + ACF + смягчитель/антискалант)
→ Обратный осмос (RO) – 1-й проход
→ Обратный осмос (RO) – 2-й проход
→ ЭДИ (электродеионизация)
→ УФ (185/254 нм)
→ Резервуар для хранения PW (SS 316L)
→ Циркуляционный контур горячего или окружающего воздуха
Почему этот дизайн?
- Полировка без химикатов-(EDI)
- Очень низкая проводимость
- Отличный микробный контроль
Критические фармацевтические стандарты
Фармацевтические системы водоснабжения строго контролируются на предмет соответствия международным стандартам фармакопеи:7
|
Параметр |
Очищенная вода (PW) |
Цель |
|
Проводимость |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Обеспечивает удаление всех ионных примесей. |
|
Общий органический углерод (ТОС) |
< 500 ppb |
Предотвращает органическое вмешательство в стабильность лекарственного средства. |
|
Микробный подсчет |
< 100 CFU/ml |
Предотвращает заражение и порчу продукта. |
|
Эндотоксины |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Гарантирует, что вода безопасна для внутривенного применения. |
Важные конструктивные особенности систем очистки воды высокой чистоты для фармацевтики
Гигиеническая механическая конструкция
Электрополированные трубы из нержавеющей стали 316L
Орбитальная сварка
Ноль мертвых-ног
Сантехнические клапаны и фитинги
Непрерывный цикл циркуляции
Предотвращает застой
Поддерживает микробный контроль
Санитарная обработка
Горячая вода (65–85 градусов) или
Химическая дезинфекция (озон, надуксусная кислота)
Мониторинг и соблюдение требований
Онлайн проводимость и TOC
Регистрация трендов (21 CFR, часть 11)
Системы сигнализации
Если вам нужна концепция системы для вашего объекта, скажите мне:
1.Источник сырой воды (муниципальный/скважина) + TDS
2. Требуемая производительность (LPH или м³/ч)
3. Требуемое качество воды.
Я могу предложить подходящие системы очистки воды высокой чистоты для аптек.
Успешные кейсы
Наш сервис
а.Мы предоставляем полную техническую поддержку и после установки оборудования.
б.Мы помогаем обучить оператора системы. И подробное руководство по эксплуатации предоставляется.
c.7*24 часа в сутки техническая поддержка по телефону.
d.Мы поставляем расходные материалы и запасные части в долгосрочной-срочной перспективе по себестоимости.
Гарантия
a.Все системы, поставляемые клиентам, тщательно проверяются и тестируются.
b. На все системы распространяется гарантия 12 МЕСЯЦЕВ с даты накладной.
горячая этикетка : системы очистки воды высокой чистоты для аптек, Китай системы очистки воды высокой чистоты для аптек производители, поставщики, завод
